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        硫普羅寧腸溶劑

        硫普羅寧腸溶片

        恢復肝臟功能,用于慢性肝炎的輔助治療。

        說明書:

        【藥品名稱】

          通用名稱:硫普羅寧片

          商品名稱:凱西萊

          英文名稱:Tiopronin Enteric-coated Tablets

          拼音全碼:LiupuluoNing Changrongpian

        【成 份】

        本品的活性成份為:硫普羅寧

        化學名稱為:N-(2-巰基丙酰基)-甘氨酸

        分子式:C5H9NO3S

        分子量:163.20

        【性 狀】 本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色。

        【適應癥】 恢復肝臟功能,用于慢性肝炎的輔助治療。

        【規 格】 0.1g

        【用法用量】 口服,一次1~2片(100~200mg),一日3次,療程2~3月,或遵醫囑。

        【不良反應】 

        1.消化系統:食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀偶有發生,味覺異常罕見。可減量或暫時停服。

        2.過敏反應:偶有瘙癢、皮疹、皮膚發紅等情況,應停服本品。

        3.長期、大量服用罕見蛋白尿或腎病綜合癥,應減量或停用。

        4.其它:罕見胰島素性自體免疫綜合癥,疲勞感和肢體麻木應停服。

        【禁 忌】 對本品有過敏史的患者禁用。

        【注意事項】 在服用本品期間應注意全面觀察患者狀況,定期檢查肝功能,如發現異常應停服本品,或相應處治。
        【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期、哺乳期婦女患者禁用。

        【兒童用藥】 禁用。

        【老年用藥】 尚不明確。

        【藥物相互作用】 不得與具有氧化作用的藥物合并使用。

        【藥物過量】 尚不明確。

        【藥理毒理】 

        藥理作用:動物試驗表明,本品對TAA(硫代乙酰胺)、CC14(四氯化碳)所造成動物急性肝損傷模型中血清AST、ALT升高有降低作用,對慢性肝損傷模型引起的甘油三酯的蓄積有抑制作用;可以促進肝糖元合成,抑制膽固醇增高,有利于血清白蛋白/球蛋白比值回升。

        【藥代動力學】 給大鼠口服硫普羅寧(MPG),自尿中排泄量較低(0.015%),靜脈注射后尿中排泄量則明顯增高(22.35%)。靜脈注射后血中水平高,且至30分鐘均可檢出;口服后60分鐘血漿達高峰,直至120分鐘還可檢出。

        在人體口服、肌肉注射后,尿中排泄量相近(肌注為10-12%,口服15.47%),但肌注后排泄時間延長,需8~24小時,血漿水平也較口服為高。

        【貯 藏】 遮光,密封,在陰涼(不超過20℃)處保存。

        【包 裝】 藥品包裝用鋁箔、聚氯乙烯固體藥用硬片;每板12片,每盒1板。

        【有 期】 24 月

        【執行標準】 國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準WS1-(X-054)-2002-2006Z-2017。

        【批準文號】 國藥準字H41020799

        【藥品上市許可持有人】/【生產企業】 

        企業名稱:上海凱寶新誼 (新鄉)藥業有限公司

        生產地址:新鄉經濟開發區青龍路399號

        郵政編碼:453731

        電話號碼:0373-5589178

        傳真號碼: 0373- 5589380

        注冊地址:新鄉經濟開發區青龍路399號

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