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      3. 《痰熱清膠囊對COVID-19患者核酸轉陰時間的影響:回顧性隊列研究》在線發表

        首頁    公司新聞    《痰熱清膠囊對COVID-19患者核酸轉陰時間的影響:回顧性隊列研究》在線發表

        近期,《Journal of Integrative Medicine 》在線發表了由上海市公共衛生臨床中心注冊的“痰熱清膠囊治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)臨床試驗”成果一《 痰熱清膠囊對COVID-19患者核酸轉陰時間的影響:回顧性隊列研究》論文。該論文顯示,研究表明,痰熱清膠囊作為治療組,與對照組相比,新冠肺炎患者糞便核酸轉陰時間和咽部-糞便核酸陰性轉變持續時間顯著縮短,可作為傳統用藥的補充,說明輕度和中度新冠肺炎患者使用痰熱清膠囊的潛在療效。其潛在機制可能與免疫指標CD3+ T細胞水平的提高有關。上海中醫藥大學附屬曙光醫院呼吸內科張煒教授、陳麒教授為該論文共同通訊作者。

        據專家介紹,該論文通過對82名新冠肺炎患者進行數據分析,發現在常規西藥治療(運用抗病毒藥物、抗生素和氧療)的基礎上聯合使用痰熱清膠囊,可有效加快治愈時間。

        今年1月26日~4月15日,上海市公共衛生臨床中心對收治的經實驗室確診的315例新冠肺炎住院患者進行篩查,最終確定82例患者,對其實施“痰熱清膠囊對新冠肺炎患者核酸轉陰時間的影響”臨床研究,歷時近3個月。

        研究結果顯示,在新冠肺炎常規西藥治療(運用抗病毒藥物、抗生素和氧療)的基礎上聯合痰熱清膠囊治療,能夠顯著縮短新冠肺炎住院患者糞便核酸的轉陰時間(治療組:4天VS對照組:9天,P=0.047)和咽-糞核酸的轉陰時間(治療組:0天VS對照組:2天, P=0.042),兩組患者的不良反應發生率差異無統計學意義。

        痰熱清膠囊是痰熱清注射液的系列產品之一,兩者有相同的組方、相同的提取方式、相同的生產工藝等。痰熱清注射液在歷次重大疫情防控中均發揮了獨特的作用,曾參與抗非典、登革熱和甲型H7N9等重大疫情,并且順利完成3萬例大樣本臨床安全性再評價研究。國家衛健委發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行)》(第六、七、八版)也均將痰熱清注射液列為臨床治療期重癥和危重癥的推薦中成藥。

        全身炎癥反應綜合征和多器官功能衰竭是新冠肺炎患者死亡的主要原因。新冠肺炎感染沒有明顯的年齡特點,屬于全民易感型。綜合統計數據表明,目前新冠肺炎患病人群中老年人比例稍高。感染后免疫力低、抵抗力差并患其他疾病的患者更易發展為重癥肺炎。

        痰熱清膠囊是由上海凱寶藥業股份有限公司獨家生產的、具有自主知識產權的中藥6類新藥,于2013年上市,先后被上海、廣東、福建、安徽等省份列入新冠肺炎中醫診療方案或專家共識,被貴州省列為新冠肺炎疫情防控用藥。該產品由黃芩、熊膽粉、山羊角、金銀花、連翹五種成分組成,具有清熱、化痰、解毒的功效,用于治療風熱襲肺引起的風濕肺熱病,癥狀包括發熱、惡風咳嗽、咯痰咽痛、流涕、口干等;適用于臨床呼吸系統感染性疾病,便于輕中度患者和恢復期患者使用。

        藥理研究顯示,痰熱清膠囊能刺激人體內單核細胞釋放干擾素α和干擾素β,起到抑制呼吸道病毒和消化道病毒的作用;具有一定的抗炎作用,可降低感染病毒的風險;能提高人體內T淋巴細胞、B淋巴細胞的免疫作用,促進巨噬細胞的吞噬作用,從而增強機體免疫力,起到抑制活化的細胞因子、緩和過激的免疫反應、消除炎癥的作用。作為痰熱清注射液改劑型的中藥新藥產品,痰熱清膠囊今年1月1日起進入國家醫保目錄。

        注:本文轉載于中國醫藥報2020年12月21日第4版

        2020年12月31日
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